課程資訊
課程名稱
化工技術在製藥產業之應用
Chemical Engineering Technology in Pharmaceutical Manufacturing 
開課學期
107-1 
授課對象
工學院  化學工程學系  
授課教師
吳永連 
課號
ChemE5060 
課程識別碼
524 U2220 
班次
 
學分
3.0 
全/半年
半年 
必/選修
選修 
上課時間
星期一8,9,10(15:30~18:20) 
上課地點
普503 
備註
化工選修課程。
總人數上限:40人
外系人數限制:10人 
Ceiba 課程網頁
http://ceiba.ntu.edu.tw/1071ChemE5060_ 
課程簡介影片
 
核心能力關聯
核心能力與課程規劃關聯圖
課程大綱
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
課程概述

生技製藥產業之產業鏈,係經由化學合成、天然物萃取、基因工程等技術取得原料藥;再經加工製成錠劑、針劑、貼片、微脂體、微球等劑型產品,以供給患者最終使用。而在產業鏈的每一環節,都涉及製程發展、設備設計、建廠工程、製造銷售、品保法規、智財保護、經營管理等功能。

化工系所學生熟悉基礎科學與工程知識,並具備輸送現象、單元操作、動力學、程序設計與經濟評估等化工專業,具有在生技製藥產業發展的基礎與優勢。在學期間,若能預先熟悉化工專業與製藥產業的關聯,例如各種製藥設備之化工原理與放大技術、製程發展與評估,以及製藥產業市場狀況、法規要求、製藥廠之建廠與公司管理,以及建立終身學習之習慣,則可為進入製藥產業做扎實的準備。 

課程目標
本課程的目標在引導化工系所學生,使其了解化工專業在製藥產業所能扮演的角色與可能的貢獻,畢業後可以迅速融入製藥產業,並訓練學生成為未來的產業領導人才。
 
課程要求
具有化工程序, 及化工單元操作概念. 
預期每週課後學習時數
 
Office Hours
 
指定閱讀
教師自編講義. 
參考書目
 
評量方式
(僅供參考)
   
課程進度
週次
日期
單元主題
第1週
9/10  1 製藥產業概論(1)製藥產業概況
1 製藥產業概論(2)基礎藥理學 
第2週
9/17  1 製藥產業概論(3)藥物來源 
第3週
9/29  1 製藥產業概論(4)藥物傳輸系統 
第4週
10/1  2 製藥產業的cGMP制度 
第5週
10/15  3 製藥產業製程發展(1)QbD架構下的製程發展
 
第6週
10/22  3 製藥產業製程發展(2)新藥發展與臨床試驗 
第7週
10/29  3 製藥產業製程發展(3)學名藥之發展 
第8週
11/05  3 製藥產業製程發展(4)原料藥之發展 
第9週
11/12  4 設備放大(1)放大技術通論
 
第10週
11/19  期中考 
第10週
11/26  4 設備放大(2)物理加工設備放大
4 設備放大(3)反應器放大技術 
第12週
12/3  製藥單元技術 (1)~(6) 
第13週
12/10  製藥單元技術 (7)~(10) 
第14週
12/17  6 建廠工程(1)用水系統
6 建廠工程(2)空調與潔淨室技術 
第15週
12/22  7 工廠參觀 
第16週
12/24  6 建廠工程(3)阻絕技術
6 建廠工程(4)無菌技術  
第17週
1/7  期末考